Дженерик Сиалис софт 20 мг

Тадалафил: инструкция по применению

Показания

Сиалис является препаратом для коррекции нарушений эректильной функции.

Противопоказания

Совместный прием  с препаратами, содержащие различные органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.

Дозировка

Прием препарата рекомендуется мужчинам среднего возраста независимо от приема пищи  в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до возможного сексуального контакта. Пациенты могут повторять половой контакт в любое время в течение 36 ч после первого приема Сиалиса. Максимальная частота приема Сиалиса - 1 раз в сутки.

Побочные действия

Наиболее часто: появление головной боли, диспепсии.

Возможно: развитие боли в спине, миалгии, заложенности носа, приливов крови к лицу.

Редко: возникает отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Несмотря на отсутствие достоверных данных о  специфических взаимодействиях препаратов, можно предположить, что такие лекарства , как ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

При совместном применении Сиалиса с антацидами (магния гидроксид/алюминия гидроксид), отмечено снижение скорости всасывания  тадалафила без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает  проявление гипотензивного эффекта нитратов, в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. В связи с чем, назначение Сиалиса пациентам, получающих нитраты, противопоказано.

Особые указания

Рекомендуется с особой осторожностью и только при крайней необходимости применение Сиалиса у пациентов с заболеваниями почек, сопровождающихся почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и с заболеваниями печени, с проявлением тяжелой печеночной недостаточности.

При назначении Сиалиса  пациентам с проявлениями почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами, имеющих признаки почечной недостаточности легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин Сиалис рекомендуется к  применению с осторожностью.

В связи с чем, назначение терапии для коррекции нарушений  эректильной функции, в т.ч. с применением Сиалиса, не рекомендуется у мужчин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых сексуальная активность не желательна.

Необходимо оценить возможный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов, имеющих заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе в анамнезе: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, развивающаяся при половом контакте; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), выявленная в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный за последние 6 месяцев.

Рекомендуется осторожно назначать Сиалис пациентам, имеющих состояния предрасполагающих к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у лиц, с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Пациента необходимо информировать о крайней важности визита к врачу в случае развития длительной эрекции, продолжающейся 4 ч и более.  Возможно появление долговременной потери потенции в результате несвоевременного лечения приапизма  с поврежденим тканей полового члена. Не были представлены достоверные данные о случаях приапизма на фоне применения Сиалиса .

Не рекомендуется назначение Сиалиса одновременно с другими препаратами для коррекции нарушений эректильной функции.

Беременность и лактация

Препарат  не показан к применению у женщин.

Применение в детском возрасте

Сиалис Противопоказан  детям и подросткам  в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат Сиалис осторожно рекомендуется и только в случае крайней необходимости пациентам с заболеваниями почек, проявляющихся  почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).

При терапии Сиалисом / тадалфилом у пациентов, имеющих  заболевания почек, с проявлениями почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще наблюдались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Рекомендуется применение с особой осторожностью и лишь в случае крайней необходимости препарата тадалфила у пациентов,  с заболеваниями сопровождающихся  проявлениями тяжелой печеночной недостаточности.

Написать отзыв