Дженерик Дапоксетин 60 мг

Лучшая цена на Дженерик Дапоксетин 60 мг в интернет-магазине Man-72.ru! У нас вы можете купить Дженерик Дапоксетин 60 мг с доставкой по г. Тюмень

Модель: dapoxetine
Наличие: В наличии
Цена: 1 400 руб.
Количество:  

Поксет (Poxet) является препаратом для лечения преждевременной эякуляции

 синего цвета, круглые, двояковыпуклые.

 

дапоксетин (в форме гидрохлорида)

60 мг

— лечение преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

— повышенная чувствительность к основному компоненту - дапоксетин гидрохлорид или любому вспомогательному компоненту препарата.

— заболевания сердечно-сосудистой системы с выраженными изменениями функций сердца, как, сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA, нарушения сердечной проводимости (AV-блокада 2-3 степени или СССУ) при отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ИБС или поражение клапанного аппарата сердца;

— одновременный прием ингибиторов МАО, также противопоказано  назначение в течение 14 дней после прекращения их применения. Аналогично, ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet;

— совместный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet;

— одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, а также трициклических антидепрессантов и других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericumperforatum) и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов. Аналогично, эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet;

— совместный прием с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром и т.д.;

— при болезнях печени с умеренно выраженными или тяжелыми проявлениями печеночной недостаточности;

— при заболеваниях почек, сопровождающихся тяжелой почечной недостаточностью;

— детский и подростковый возраст младше 18 лет;

— непереносимость лактозы.

При наличии данных в анамнезе об установленной или возможной ортостатической гипотензии, также наличие в анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства личности следует избегать назначения и приема препарата.

С осторожностью

— слабые или умеренно выраженные нарушения функции почек;

— одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 и умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 и пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

— одновременное применение с препаратами, оказывающих влияние на агрегацию тромбоцитов, и с антикоагулянтами из-за повышенного риска развития кровотечений.

Прием внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать, не менее, одним полным стаканом воды. Препарат Poxet можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза для приема мужчинами допустимого возраста составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого сексуального контакта. При недостаточно желаемом результате и хорошей переносимости в дозе 30 мг, возможно увеличение дозировки до 60 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема дозы - 1 раз в 24 ч.

Врач, назначающий препарат Poxet для лечения преждевременной эякуляции, должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 недель лечения или после приема 6 доз и должен определить соотношение риск-польза для принятия решения о необходимости продолжения дальнейшего лечения препаратом Poxet.

Для пациентов со слабыми или умеренно выраженными нарушениями функций почек коррекции дозы не требуется, но рекомендуется применять с осторожностью. Препарат Poxet не рекомендуется принимать пациентам, имеющих тяжелые нарушения функций почек.

Для пациентов , имеющих умеренные нарушения функций печени коррекции дозы не требуется. Препарат Poxet противопоказан  лицам, имеющих  умеренно выраженные и тяжелые нарушения функций печени (классы В и С по классификации Чайлд-Пью).

Следует проявлять осторожность при увеличении дозы препарата Poxet до 60 мг у лиц с низкой активностью CYP2D6 или у пациентов, одновременно принимающих с препаратом Poxet  активные ингибиторы CYP2D6.

Совместный прием с активными ингибиторами CYP3A4 противопоказан. При одновременном назначении препарата Poxet с умеренно активными ингибиторами CYP3A4 доза препарата должна быть снижена до 30 мг.

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11.0% и 22.2% при приеме 30 мг и 60 мг Поксета/Poxet соответственно), головокружение (5.8% и 10.9%), головная боль (5.6% и 8.8%), диарея (3.5% и 6.9%), бессонница (2.1% и 3.9%), усталость (2.0% и 4.1%). Самыми частыми явлениями, требующих  отмены лечения, были тошнота (у 2.2% больных) и головокружение (1.2%).

Нежелательные побочные проявления, наблюдающиеся у пациентов и выявленные при клинических исследованиях приведены в таблице ниже:

 

Очень часто (> 1/10)

Часто (>1/100-<1/10)

Нечасто (>1/1000-<1/100)

Редко (>1/10000-<1/1000)

Психические нарушения

 

Тревожность, ажитация, беспокойность, необычные сновидения, снижение либидо

Депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аноргазмия

 

Со стороны ЦНС

Головокружение, головная боль

Сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия

Обморок, в т.ч. вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, угнетение сознания

Головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание

Со стороны органа зрения

 

Нечеткость зрения

Мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения

 

Со стороны органа слуха и лабиринта

 

Звон в ушах

Вертиго

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

 

"Приливы" крови

Прекращение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, снижение АД, систолическая гипертензия

"Приливы" тепла

Со стороны дыхательной системы

 

Заложенность носа, зевота

   

Со стороны ЖКТ

Тошнота

Диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота, сухость во рту

   

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

Гипергидроз

Зуд, холодный пот

 

Со стороны репродуктивной системы

 

Эректильная дисфункция

Отсутствие эякуляции, нарушение оргазма, в т.ч. аноргазмия у мужчин, парестезия половых органов мужчин

 

Общее состояние

 

Слабость, раздражительность

Астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения

 

Изменения лабораторных показателей

 

Повышение АД

Увеличение ЧСС, увеличение диастолического АД, увеличение ортостатического АД

 
 

Описание отдельных побочных проявлений

Обмороки с потерей сознания, с брадикардией или остановкой синусового узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены как связанные с применением препарата. Большинство случаев наблюдались в течение первых 3 часов после приема препарата, после приема первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших более высокие дозы препарата.

Эффекты при отмене препарата

При внезапной отмене длительно применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина для лечения хронических депессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания. Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы и головокружения легкой и умеренной степени при отмене препарата после 62 дней применения.

В клинических исследованиях случаев передозировки не описано.

Прием препарата Poxet в дозе до 240 мг (2 дозы по 120 мг с интервалом в 3 ч) не вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, в т.ч. сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение.

При передозировке, в случае необходимости, необходимо проводить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови и большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и переливание крови будут мало эффективны. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с ингибиторами МАО

У пациентов, получавших одновременно СИОЗС и ингибитор МАО*, описаны серьезные, иногда смертельные реакции, в т.ч. гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной системы с возможным быстрым колебанием показателей жизненно важных функций, а также изменение психического состояния, в том числе сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы. Эти реакции также наблюдались у пациентов, недавно прекративших прием СИОЗС и начавших лечение ингибиторами МАО. В некоторых случаях симптомы напоминали злокачественный нейролептический синдром. Данные о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО у животных, позволяют предположить, что эти препараты могут синергически повышать АД и вызывать поведенческое возбуждение. Поэтому препарат Poxet нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. Также ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet.

В список ингибиторов МАО неселективных необратимых включены:

  • Фенелзин;
  • Ипрониазид;
  • Изокарбоксазид;
  • Ниаламид;
  • Транилципромин.

К необратимым селективным ингибиторам МАО относят Селегилин.

В список ингибиторов МАО обратимых селективных включены:

  • Метралиндол;
  • Пирлиндол;
  • Бефол;
  • Моклобемид;
  • Производные бета-карболинов.

Взаимодействие с тиоридазином

Тиоридазин удлиняет интервал QTc, что сопровождается желудочковой аритмией. Препараты типа Poxet, угнетающие фермент CYP2D6, вероятно тормозят метаболизм тиоридазина. Ожидается, что вызываемое этим повышение уровня тиоридазина будет усиливать удлинение интервала QTc. Препарат Poxet нельзя принимать одновременно с тиоридазином и в течение 14 дней после прекращения его приема. Также тиоридазин нельзя применять в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как и в случае СИОЗС, прием препарата Poxet одновременно с серотонинергическими препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина и норадреналина, литий и препараты зверобоя (Hypericumperforatum) может повышать частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Poxet нельзя принимать одновременно с другими СИОЗС, ингибиторами МАО и другими серотонинергическими препаратами** и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов. Также эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Poxet.

**

                              

Авомит

Гранисетрон* (Granisetronum)

Амигренин

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Бимарал

Бромоприд* (Bromopridum)

Вегапрат

Прукалоприд* (Prucalopridum)

Веро-Ондансетрон

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Гранисетрон

Гранисетрон* (Granisetronum)

Гранисетрон Каби

Гранисетрон* (Granisetronum)

Гранисетрон-Тева

Гранисетрон* (Granisetronum)

Гранисетрон-ТЛ

Гранисетрон* (Granisetronum)

Гранисетрона гидрохлорид

Гранисетрон* (Granisetronum)

Динатон®

Серотонин (Serotoninum)

Дитамин®

Дигидроэрготамин* (Dihydroergotaminum)

Домеган

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Золмитриптан

Золмитриптан* (Zolmitriptanum)

Зомиг

Золмитриптан* (Zolmitriptanum)

Зомиг® Рапимелт

Золмитриптан* (Zolmitriptanum)

Зофран®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Имигран®

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Китрил®

Гранисетрон* (Granisetronum)

Координакс®

Цизаприд* (Cisapridum)

Лазаран ВМ

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Латран®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Мигрепам®

Золмитриптан* (Zolmitriptanum)

Навобан®

Трописетрон* (Tropisetronum)

Нарамиг®

Наратриптан* (Naratriptanum)

Нотирол

Гранисетрон* (Granisetronum)

Ондавелл

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-Альтфарм

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-ЛЭНС

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-РОНЦ

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-Тева

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-Ферейн

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрон-Эском

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрона гидрохлорид

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрона гидрохлорид дигидрат

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондансетрона гидрохлорид дигидрат

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондантор®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Ондасол

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Оницит®

Палоносетрон* (Palonosetronum)

Осетрон®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Перистил

Цизаприд* (Cisapridum)

Прукалоприда сукцинат

Прукалоприд* (Prucalopridum)

Рапимед

Суматриптан* (Sumatriptanum)

РЕЗОЛОР

Прукалоприд* (Prucalopridum)

Релпакс®

Элетриптан* (Eletriptanum)

Рондасет

R-Ондансетрон (R-Оndansetronum)

Серотонин

Серотонин (Serotoninum)

Серотонина адипинат

Серотонин (Serotoninum)

Сетронон

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Буспирон* (Buspironum)

Сумамигрен®

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Сумарин®

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптан

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптан Адифарм

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптан Пфайзер

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптан-OBL

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптан-Тева

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Суматриптана сукцинат

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Сумитран

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Тримигрен

Суматриптан* (Sumatriptanum)

Тропиндол

Трописетрон* (Tropisetronum)

Трописетрона гидрохлорид

Трописетрон* (Tropisetronum)

Фровамигран®

Фроватриптан* (Frovatriptanum)

Эмесет®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

Эметрон®

Ондансетрон* (Ondansetronum)

 

 

Препараты, действующие на ЦHC

Прием препарата Poxet одновременно со средствами, действующими на ЦНС, у пациентов с преждевременной эякуляцией не изучался. Рекомендуется  осторожный прием одновременно этих препаратов.

Влияние других препаратов на дапоксетин гидрохлорид

Исследования с использованием микросом печени, почек и кишечника человека invitro показали, что дапоксетин метаболизируется преимущественно CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназой 1 (ФМО1). Поэтому назначение ингибиторов этих ферментов могут уменьшать клиренс дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день в течение 7 дней увеличивал Cmax и AUC0-∞ дапоксетина (60 мг однократно) на 35% и 99% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Cmax активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может увеличиваться примерно на 25%, a AUC может удваиваться. Это увеличение Cmax и AUC активной фракции может быть значительно более выражено в субпопуляции пациентов, не имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а также при одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Poxet нельзя применять одновременно с активными ингибиторами CYP3A4, как кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром и атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный прием умеренно активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила или дилтиазема, может значительно увеличить уровень системного воздействия дапоксетина и дезметилдапоксетина, особенно у пациентов с низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Poxet, принимаемую вместе с указанными лекарствами, следует ограничить 30 мг и следует использовать с осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прие

Написать отзыв

Автор:


Текст отзыва: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код с картинки: